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质谱技术作为临床诊断的“利器”,为何备受推崇?

发布时间:2021-08-30 浏览次数:1339

来源:检验医学网 毅新质谱 2020-08-27


2020年8月21-23日,毅新质谱参加在南昌绿地国际博览中心举行的“第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会”(简称CACLP)。其中,毅新质谱临床应用研讨会于21日举行,邀请了中国医学装备协会董书魁副秘书长、中国医学装备协会采购与管理分会张林鹏秘书长参加。本次会议以新技术助推医疗水平发展为主题,下面小编为大家带来会上的精彩报告




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深圳市第二人民医院刘文兰主任以"核酸飞行时间质谱在临床中的应用"为主题,围绕检测原理、检测流程、临床应用场景等举例讲述了目前飞行时间质谱在药物基因检测及肿瘤突变基因检测等项目的优势及现状。众所周知,精准用药是近年来比较火的项目,刘主任以SLCO1B1基因为例,生动形象地为大家介绍了基因的突变是如何影响药物疗效、代谢及毒副反应的。目前临床上检测肿瘤突变的技术有很多,包括数字PCR、二代测序、质谱法等等。质谱技术的优势在于检测时无需任何荧光标记,可对甲基化定量检测,达到检测出低至5%的甲基化水平,数据稳定性高,检测的位点数也更加适合临床。


最后刘主任以“能攻能守,攻守兼备”来总结质谱技术,质谱技术具有高样本通量,高性价比,超高灵敏度等特点。


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深圳市第二人民医院刘文兰主任

PE公司 ICP-MS技术总监姚继军以“ICP-MS在人类健康与医疗诊断中的应用”为主题,进行了Clin-ICP-QMS-II新品发布。姚经理展开介绍ICP-MS的应用发展的八个阶段,即植物中重金属元素的分析、有害元素到全元素到形态组学、形态分析、同位素比值分析、微区分析、单颗粒分析、单细胞分析、单细菌中金属元素的分析。他指出,Clin-ICP-QMS-II在我们生活中常见的应用很多,比如检测保健品中硒的含量;有部分人群认为金对身体的健康很重要,具有延缓衰老的作用,且有助于血管的活性的提高,但是这类元素的含量很难控制,超标后对人体有致命的危险;少量砷元素可以改善人的血管壁厚度,使其变薄,且促使皮肤变白,深受广大女士喜爱,但砷元素对人体的潜在的危害是不可忽视的。他以这些事例总结,使用Clin-ICP-QMS-II可以准确的检测食品、化妆品中重金属的含量,从而保证人体的健康。


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PE公司 ICPMS技术总监

首都医科大学附属北京朝阳医院的李惠玲老师以“质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识”为主题,指出该技术具有检出限低、动态线性范围宽、干扰小、分析精密度高、分析速度快、样品用量少‘’可同时完成多个元素及元素多个同位素检测等优势。指出按标准实验室的规定,应选配具有分析技术或仪器分析知识丰富的实验室人员;仪器的采购应优先选择通过国家药监局认可或规模较大的生产厂家的仪器,物料需要按相关的国家规定进行选择,而方法的使用需要根据国家标准、行业标准、地方标准、企业标准为依据进行实验,实验室的环境在保证试剂正确分类存放和取用方法正确的前提下,实验室的环境应清洁,达到仪器对环境的要求。最后她提到,毅新质谱已完成多个ICP-MS试剂产品的注册认证,可配合自主研发的ICP-MS仪器同时进行多种微量元素检测。


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首都医科大学附属北京朝阳医院的李惠玲老师


毅新质谱马庆伟博士以“临床质谱引领医疗诊断新时代”为主题,详细为大家介绍了质谱技术的发展历程,公司Clin-TOF仪器在新冠病毒检测的研究进展和微生物快速鉴定等领域的应用,以及Clin-ICP-QMS人体微量元素检测系统的应用。




Clin-ToF I是国内第一个获得NMPA注册证书的国产质谱产品,Clin-ToF II具有全球创新性,即可以做微生物鉴定又可以做核酸和蛋白等项目检测,实现了单机多组学检测,将仪器的性能最大化。一台仪器,即可构建成精准用药的医学检测中心。在今年7月中国医学装备协会公布的优秀国产医疗设备产品遴选评审结果中,该质谱仪各项数据成绩优异,在质谱仪领域总体名列第一。




此外,毅新质谱自主研发了两款ICP-MS质谱仪(Clin-ICP-QMS-I、Clin-ICP-QMS-II),其中I型于2019年获得NMPA认证,II型也在进行注册认证中。基于ICP-MS平台,毅新研发出两款人体微量元素检测试剂盒,可同时进行9种或20种微量元素检测,Clin-ICP-QMS尿碘检测连续两次通过卫生部室间质评。


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毅新质谱马庆伟博士


会议最后,中国医学装备协会董书魁副秘书长进行了重要总结,质谱对临床检验领域的技术提升发挥了重要的作用。政府会加大优秀国产医疗设备推广力度,与国外企业相比,国内行业领域企业更了解我国国情,可以更好的研发出符合自身需求的行业仪器,希望在政府、行业协会、专家学者、企业的共同推进下,使我国从制造大国向制造强国逐步迈进。


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中国医学装备协会董书魁副秘书长董书魁


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合影留念


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毅新质谱成立于2003年,是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年,公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文,引领临床质谱产业的发展。2014年6月,公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业,毅新在全球首创并实现了单机多组学检测,一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用,技术已经完全达到国际领先水平。2019年初,公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前,软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。


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截至目前,毅新申请专利 215项,已获授权 53 项;多项已申请国际 PCT 专利;获得软件著作权 13 项,与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇,先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”(2018年以91.7分优异成绩通过验收)、“2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序仪器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖,2018年中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)一等奖等殊荣。


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